Milprazon 16mg/40mg virš 2kg katėms

Produkto aprašymas

VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS

1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Milprazon, 16 mg/40 mg, plėvele dengtos tabletės ne mažiau kaip 2 kg sveriančioms katėms  

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra: Veiklioji (-iosios) medžiaga (-os): milbemicino oksimo   16 mg, prazikvantelio    pagalbinė (-s) medžiaga (-os): 40 mg Kokybinė pagalbinių medžiagų ir kitų sudedamųjų medžiagų sudėtis Tabletės šerdis:  Kiekybinė sudėtis, jei ta informacija būtina siekiant tinkamai naudoti veterinarinį vaistą Mikrokristalinė celiuliozė  Laktozė monohidratas  Povidonas  Kroskarmeliozės natrio druska  Bevandenis koloidinis silicio dioksidas  Magnio stearatas  Tabletės plėvelė:  Hipromeliozė  Talkas  Propilenglikolis  Titano dioksidas (E171) 0,51 mg Mėsos kvapioji medžiaga  Mielių milteliai  Raudonasis geležies oksidas (E172) 0,20 mg Rudai raudonos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti per pusę.

3. KLINIKINĖ INFORMACIJA

3.1. Paskirties gyvūnų rūšys Katės (sveriančios ne mažiau kaip 2 kg).

3.2. Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Gydyti, esant mišriam užsikrėtimui toliau išvardytomis nesubrendusių ir suaugusių nematodų ir cestodų rūšimis. - Cestodai 2 Dipylidium caninum Taenia spp. Echinococcus multilocularis - Nematodai Ancylostoma tubaeforme Toxocara cati Be to, šį vaistą galima naudoti širdies kirmėlių ligos (Dirofilaria immitis) profilaktikai, jei tuo pat metu reikalingas gydymas nuo cestodų.

3.3. Kontraindikacijos Negalima naudoti mažiau kaip 2 kg sveriančioms katėms. Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.

3.4. Specialieji įspėjimai Rekomenduojama vienu metu gydyti visus namų ūkyje esančius gyvūnus. Tam, kad būtų pasiekta efektyvi kirmėlių kontrolė, būtina atsižvelgti į epidemiologinę informaciją bei poveikio katėms riziką ir rekomenduojama pasitarti su specialistais. Esant D. caninum infekcijai ir siekiant išvengti pakartotinio užsikrėtimo, tuo pačiu metu rekomenduotina gydyti nuo užsikrėtimo tarpiniais parazitų šeimininkais, tokiais kaip blusos ir utėlės. Dažnai ir pakartotinai naudojant tos pačios klasės antihelmintines medžiagas, parazitai gali tapti joms atsparūs.

3.5. Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą paskirties gyvūnų rūšims Tyrimų su labai nusilpusiomis ar sunkiu inkstų ar kepenų nepakankamumu sergančiomis katėmis neatlikta. Tokiems gyvūnams šio veterinarinio vaisto naudoti nerekomenduotina arba naudoti galima tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį. Užtikrinkite, kad katės ir kačiukai, sveriantys nuo 0,5 kg iki ≤2 kg, gautų tinkamą tabletės stiprumą (4 mg milbemicino oksimo / 10 mg prazikvantelio) ir reikiamą dozę (1/2 arba 1 tabletė) atitinkamam svorio diapazonui (1/2 tabletės katėms, sveriančioms 0,5–1 kg; 1 tabletė katėms, sveriančioms > 12 kg). Kadangi tablečių sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų, jos turi būti laikomos saugioje, gyvūnams nepasiekiamoje vietoje. Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas veikliosioms arba pagalbinėms medžiagoms, turėtų vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu. Atsitiktinai prarijus tablečių (ypač vaikams), nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto pakuotės lapelį ar etiketę. Po naudojimo reikia nusiplauti rankas. Tabletės dalį reikia grąžinti į atvirą lizdinės plokštelės vietą ir įdėti į kartoninę dėžutę. Specialiosios aplinkos apsaugos atsargumo priemonės Netaikytinos. 3 Kitos atsargumo priemonės: Echinokokozė yra pavojinga žmonėms. Kadangi echinokokozė yra liga, apie kurią reikia pranešti Pasaulio gyvūnų sveikatos organizacijai (WOAH), iš atitinkamos kompetentingos institucijos reikia gauti tikslius nurodymus dėl gydymo, tolesnio stebėjimo ir asmeninių apsaugos priemonių.

3.6. Nepageidaujamos reakcijos Katės: Labai reta (<1 gyvūnas iš 10 000 gydytų gyvūnų, įskaitant atskirus pranešimus) *ypač jaunoms katėms. Padidėjusio jautrumo reakcijos; Sisteminiai požymiai (pvz., letargija)*; Neurologiniai požymiai (pvz., ataksija ir raumenų drebulys)*; Virškinimo trakto sutrikimo požymiai (pvz., vėmimas ir viduriavimas)*. Svarbu teikti informaciją apie nepageidaujamas reakcijas. Tai leidžia nuolat stebėti veterinarinio vaisto saugumą. Pranešimus, pageidautina, turėtų siųsti veterinarijos gydytojas registruotojui arba jo vietiniam atstovui arba nacionalinei kompetentingai institucijai per nacionalinę pranešimų teikimo sistemą. Taip pat žr. atitinkamus kontaktinius duomenis pakuotės lapelio 16 skyriuje.

3.7. Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Vaikingumas ir laktacija Galima naudoti vaikingumo metu. Vaisingumas Galima naudoti veisiamiems gyvūnams.

3.8. Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Rekomenduojamomis dozėmis naudojus makrociklinį laktoną selamektiną kartu su milbemicino oksimo ir prazikvantelio deriniu, jokia sąveika nebuvo nustatyta. Vieno laboratorinio tyrimo, kuriame dalyvavo 10 kačiukų, milbemicino oksimo ir prazikvantelio vartojimas kartu su užlašinamais vaistais, kurių sudėtyje yra moksidektino ir imidakloprido, naudojant rekomenduojamą dozę, nors ir nerekomenduojamas, buvo gerai toleruojamas. Kartu vartojamo vaisto saugumas ir veiksmingumas nebuvo tirtas lauko tyrimu. Kadangi kiti tyrimai neatlikti, šį veterinarinį vaistą naudoti kartu su kitais makrocikliniais laktonais reikia atsargiai. Be to, tokie tyrimai su veisiamais gyvūnais neatlikti.

3.9. Dozės ir naudojimo būdas Sušerti. Siekiant užtikrinti tinkamą vaisto dozę, reikia kuo tiksliau nustatyti gyvūno kūno svorį. Mažiausia rekomenduotina dozė: 2 mg milbemicino oksimo ir 5 mg prazikvantelio 1 kg kūno svorio, sušerti per kartą. Veterinarinį vaistą reikia duoti su pašaru arba gyvūnui šiek tiek paėdus. Tokiu būdu užtikrinama optimali apsauga nuo širdies kirmėlių ligos. Toliau pateikiamos praktinės dozavimo rekomendacijos, atsižvelgiant į katės kūno svorį. Kūno svoris Plėvele dengtos tabletės katėms 2–4 kg >4–8 kg ½ tabletės 1 tabletė 4 >8–12 kg 1½ tabletės Šį veterinarinį vaistą galima naudoti širdies kirmėlių profilaktikai, jei tuo pat metu reikalingas gydymas nuo kaspinuočių. Širdies kirmėlių ligos prevencijai: produktas naikina Dirofilaria immitis lervas iki vieno mėnesio po jų transmisijos per uodus. Reguliariai širdies kirmelių profilaktikai geriau naudoti vienos veikliosios medžiagos vaistą.

3.10. Perdozavimo simptomai (pirmosios pagalbos priemonės ir priešnuodžiai, jei būtina) Perdozavus vaisto, be simptomų, atsirandančių vaisto vartojant rekomenduojamomis dozėmis (žr. 3.6 p.), papildomai gali atsirasti seilėtekis. Šis simptomas dažniausiai praeina savaime per vieną parą.

3.11. Specialieji naudojimo apribojimai ir specialiosios naudojimo sąlygos, įskaitant antimikrobinių ir antiparazitinių veterinarinių vaistų naudojimo apribojimus, kuriais siekiama apriboti atsparumo išsivystymo riziką Netaikytinos.

3.12. Išlauka Netaikytina.

4. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

4.1. ATCvet kodas: QP54AB51.

4.2. Farmakodinamika Milbemicino oksimas priklauso makrociklinių laktonų grupei ir yra išskiriamas fermentuojant Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus. Jis veikia niežines erkes, nematodų lervas ir suaugusius nematodus bei Dirofilaria immitis lervas. Milbemicino oksimas veikia bestuburių nervinių impulsų perdavimą. Milbemicino oksimas, kaip ir avermektinai ir kiti milbemicinai, padidina nematodų ir vabzdžių membranų pralaidumą chlorido jonams per glutamato valdomus chlorido jonų kanalus (susijusius su stuburinių GABAA ir glicino receptoriais). Tai sukelia neuroraumeninės membranos hiperpoliarizaciją ir parazito suglebimu pasireiškiantį paralyžių bei žūtį. Prazikvantelis yra acilintas pirazino-izokvinolino darinys. Prazikvantelis veikia cestodus ir trematodus. Jis keičia parazitų membranų pralaidumą kalciui (priteka Ca2+) ir sutrikdo membranos struktūrų pusiausvyrą, todėl pasireiškia membranos depoliarizacija ir beveik momentinė raumenų kontrakcija (tetanija), greita sincitinio dangalo vakuolizacija ir po to atsirandanti dangalo dezintegracija (pūslėjimasis), sukeliančios greitesnį parazito pašalinimą iš virškinimo trakto ar žūtį.

4.3. Farmakokinetika Katėms sušėrus prazikvantelio, joms suėdus nedaug ėdalo, didžiausias kiekis plazmoje atsiranda po 3 val. Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2 valandos. Katėms sušėrus milbemicino, joms suėdus nedaug ėdalo, didžiausias kiekis plazmoje atsiranda po 5 val. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 43 val. (±21 val.). 5 Žiurkių organizme metabolizmas būna lėtas, tačiau metabolizuojama visa dozė, kadangi šlapime ar išmatose nepakitusio milbemicino oksimo nerandama. Pagrindiniai metabolitai žiurkių organizme yra monohidroksilinti dariniai, susidarantys vykstant biotransformacijai kepenyse. Reliatyviai didelė koncentracija būna kepenyse, be to, nedidelis kiekis randamas riebaluose, tai rodo medžiagos lipofiliškumą.

5. FARMACINIAI DUOMENYS

5.1. Pagrindiniai nesuderinamumai Netaikytina.

5.2. Tinkamumo laikas Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę ir tabletę padalijus per pusę, – 6 mėn.

5.3. Specialieji laikymo nurodymai Laikyti originalioje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Per pusę padalytą tabletę laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje originalioje lizdinėje plokštelėje ir sunaudoti kito naudojimo metu. Lizdinę plokštelę laikyti kartoninėje dėžutėje.

5.4. Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Lizdinės plokštelės, pagamintos iš šaltyje suformuotos OPA/Al/PVC folijos ir aliuminio folijos. Dėžutė, kurioje yra 1 lizdinė plokštelė su 2 tabletėmis. Dėžutė, kurioje yra 1 lizdinė plokštelė su 4 tabletėmis. Dėžutė, kurioje yra 12 lizdinių plokštelių po 4 tabletes. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

5.5. Specialiosios nesunaudotų veterinarinių vaistų ar su jų naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis. Veterinarinis vaistas neturi patekti į vandens telkinius, nes milbemicino oksimas gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams. Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus ir visas atitinkamam veterinariniam vaistui taikytinas nacionalines surinkimo sistemas.

6. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS KRKA d.d., Novo mesto

7. REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) LT/2/15/2267/001-003

8. REGISTRAVIMO DATA 6 2015-02-03

9. PASKUTINĖ VETERINARINIO VAISTO APRAŠO PERŽIŪROS DATA 2024-06-26

10. VETERINARINIŲ VAISTŲ KLASIFIKACIJA Parduodama be recepto.